Diclofenac Siromed veiklioji medžiaga yra diklofenako natrio druska, kuri priklauso nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NVNU) grupei. Diklofenakas mažina lokalų sąnarių ir minkštųjų audinių skausmą ir uždegimo simptomus:
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Diclofenac Siromed 10 mg/g gelis
diklofenako natrio druska
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Diclofenac Siromed ir kam jis vartojamas
Diclofenac Siromed veiklioji medžiaga yra diklofenako natrio druska, kuri priklauso nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NVNU) grupei. Diklofenakas mažina lokalų sąnarių ir minkštųjų audinių skausmą ir uždegimo simptomus:
Vartojant gelio pagal aukščiau nurodytas indikacijas, gydymą rekomenduojama peržiūrėti po 14 dienų.
Paviršinių sąnarių, pavyzdžiui kelio, osteoartrito gydymas.
2. Kas žinotina prieš vartojant Diclofenac Siromed
Diclofenac Siromed vartoti draudžiama
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Kai kurie pacientai šį vaistą turėtų vartoti ypač atsargiai. Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Diclofenac Siromed:
Gelio galima vartoti tik ant nepažeistos odos (be žaizdų ar sužeidimų).
Juo negalima tepti akių ar gleivinės.
Negalima vartoti po tvarsčiu ar per burną.
Gydomas odos plotas turi būti apsaugotas nuo tiesioginių saulės spindulių.
Sudirgus odai ar atsiradus kitų padidėjusio jautrumo požymių, gydymą reikia nutraukti.
Vaikams ir paaugliams
Nėra pakankamai duomenų apie diklofenako veiksmingumą ir saugumą vaikams ir paaugliams iki 14 m. amžiaus. Todėl vaikams ir paaugliams iki 14 m. amžiaus draudžiama vartoti Diclofenac Siromed.
Kiti vaistai ir Diclofenac Siromed
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Nors sąveikos tarp ant odos tepamo diklofenako ir kitų vaistų rizika yra mažai tikėtina, įspėkite savo gydytoją jei vartojate aspirino, vaistų nuo uždegimo, kortikosteroidų ar vaistų kraujospūdžiui mažinti.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Diclofenac Siromed vartoti draudžiama paskutiniųjų 3 nėštumo mėnesių metu. Nevartokite Diclofenac Siromed pirmųjų 6 nėštumo mėnesių metu, nebent akivaizdžiai būtina ir nurodo gydytojas. Jei šiuo laikotarpiu Jus būtina gydyti šiuo vaistu, reikia vartoti kuo mažesnę dozę kuo trumpesnį laiką.
Per burną vartojamos diklofenako vaisto formos (pvz., tabletės) gali sukelti nepageidaujamą poveikį Jūsų vaisiui (negimusiam kūdikiui). Nėra žinoma, ar Diclofenac Siromed kelią tokią pačią riziką vartojant ant odos.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Diclofenac Siromed farmacinė forma yra skirta vietiniam gydymui ant odos. Jis neveikia gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Diclofenac Siromed sudėtyje yra propilenglikolio (E1520) ir natrio benzoato (E211).
Kiekviename šio vaisto grame yra 50 mg propilenglikolio. Propilenglikolis gali sukelti odos sudirginimą.
Kiekviename šio vaisto grame yra 2,5 mg benzoato druskos. Natrio benzoatas gali sukelti vietinį sudirginimą.
3. Kaip vartoti Diclofenac Siromed
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Diclofenac Siromed yra skirtas vartoti ant odos.
Suaugusiesiems ir vyresniems kaip 14 metų paaugliams
Skaudamą plotą geliu reikia tepti 3-4 kartus per dieną, atidžiai įtrinant kol įsigers į odą. Reikalingas gelio kiekis priklauso nuo skaudamo ploto. Pavyzdžiui, 2 g (apie 6 cm) gelio užtenka patepti apie 20 cm x 20 cm (400 cm2) odos plotui. Po kiekvieno pavartojimo būtina nusiplauti rankas, išskyrus tuos atvejus, kai rankos yra gydoma vieta.
Vartojimo trukmė
Nenaudokite Diclofenac Siromed:
Suaugusiems, 14 metų bei vyresniems paaugliams
Tik suaugusiems (18 metų ir vyresniems)
Gydytojas gali rekomenduoti ilgesnį gydymo laikotarpį.
Jei per 7 vaisto vartojimo dienas simptomai nesusilpnėja arba labiau sustiprėja, kreipkitės į gydytoją.
Vartojimas vaikams ir paaugliams iki 14 metų
Diclofenac Siromed jaunesniems nei 14 metų vaikams ir paaugliams vartoti negalima.
Ką daryti pavartojus per didelę Diclofenac Siromed dozę
Kadangi vaistas vartojamas išoriškai, perdozavimo tikimybė mažai tikėtina. Visgi, didelį kiekį vaisto netyčia nurijus, ar jam patekus į akis, ant gleivinės ar ant atvirų žaizdų, pasitarkite su gydytoju arba vykite į artimiausią sveikatos priežiūros įstaigą.
Pamiršus pavartoti Diclofenac Siromed
Jei praleidote dozę ir artėja laikas kitai dozei, vartokite ją įprastai. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą doze.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Tam tikras retas ar labai retas šalutinis poveikis gali būti sunkus.
Jeigu Jums pasireiškė bet kuris toliau išvardytas šalutinis poveikis, nedelsdami nutraukite Diclofenac Siromed vartojimą ir kreipkitės į gydytoją arba vaistininką:
Kitas galimas šalutinis poveikis dažniausiai būna lengvas ar vidutinio sunkumo, laikinas ir nekenksmingas (jei esate sunerimęs, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką).
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų):
Jei atsiranda kuri nors iš aukščiau aprašytų nepageidaujamų reakcijų, vaisto naudojimą reikia nedelsiant nutraukti.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite užpildyti ir pateikti Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais arba paskambinti nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Diclofenac Siromed
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Šio vaisto laikymui specialių temperatūros sąlygų nereikalaujama. Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Ant dėžutės ir tūbelės po „Tinka iki/EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Pirmą kartą atidarius tūbelę, gelis tinkamas vartoti 6 mėnesius.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Diclofenac Siromed sudėtis
Diclofenac Siromed išvaizda ir kiekis pakuotėje
Gelis yra skaidri, bespalvė, gelio pavidalo, vienalytės masė, turinti specifinį izopropilo alkoholio kvapą.
Pakuotės dydis
Aliuminio tūbelė su polipropileno dangteliu, kurioje yra 40 g arba 60 g gelio.
Kartono dėžutėje yra 1 tūbelė ir pakuotės lapelis.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
SOPHARMA AD
16 Iliensko Shosse Str.,
1220 Sofia,
Bulgarija
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2024-11-05.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/.
